Coordinateur de Recherche Clinique Médicale en hépato-gastroentérologie - H/F

🥼 En tant que Coordinateur de Recherche clinique en hépato-gastroentérologie et pour l'Unité de Pharmacologie clinique, vous êtes en charge des responsabilités suivantes :

• Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »;
• Vous participez à l’information et à la formation des différents acteurs impliqués par la recherche
• Vous vérifiez la faisabilité de l'étude en collaboration avec l'investigateur et vous participez à l’évaluation des couts relatifs à l’étude.
• Vous vous assurez que l'ensemble des étapes du protocole soit respecté et réalisé dans les délais requis;
• Vous assurez la gestion administrative (collecte de documents, remplissage des CRFs, vérification de données, etc.) et êtes responsable de l'établissement de la facturation liée aux activités de recherche ;
• Vous vérifiez les critères d'inclusion et d'exclusion des patients
• Vous veillez au bon déroulement de l'étude clinique auprès de chaque patient en partenariat avec les autres professionnels impliqués dans le suivi.
• Vous avez la responsabilité de la prise en charge des actes techniques requis par l'étude.
• Vous réalisez les actes techniques nécessaires au bon déroulement de l’étude (comme par exemple: prélèvements sanguins et urinaires, réalisation ECG).
• Vous êtes responsable des déclarations d'incident, d'accident ou des omissions survenues. Vous assurez le suivi et la surveillance des effets secondaires;
• Vous prenez une part active dans l'information et l'éducation du patient et vous participez à l’obtention de son consentement.
• Vous prenez en charge les visites de monitoring;
• Vous participez aux meetings d'investigateurs, aux visites d'inspections et d'audits;
• Vous participez à la clôture de l'étude, ainsi qu'à la gestion et à la réponse aux différentes questions posées afin de clôturer les CRF (Case Report File).