Chargé du support aux études académiques - H/F
CLINIQUES UNIVERSITAIRES DE SAINT LUC
- Mode d'exercice
- Salarié
- Type d'offre
- CDI
- Temps de travail
- Temps plein
- Localisation
- Belgique
- Spécialité(s)
- Pharmacien, Médecin généraliste
L'établissement / L'entreprise
Rejoignez un hôpital au cœur de l'innovation et de l'excellence !
En tant qu'Hôpital académique de l'UCLouvain, nous avons pour mission d'offrir des soins de qualité à nos patients, de former les meilleurs professionnels de santé et de mener des programmes de recherche clinique de pointe. Situés à Bruxelles, nous mettons tout en œuvre pour placer le patient au centre de nos préoccupations et offrir un environnement de travail stimulant à nos près de 6 000 collaborateurs. En intégrant notre équipe, vous ferez partie d'une institution de renommée internationale, l'un des principaux employeurs privés de la région bruxelloise.
Informations pratiques
Localisation de la structure
Av. Hippocrate 10, 1200 Bruxelles, Belgique
Parking
Oui
Le poste
Au sein du Clinical Trial Center (CTC), vous assurez le support réglementaire, administratif et méthodologique des études académiques médicamenteuses, avec dispositif médical ou diagnostic in vitro dont les Cliniques universitaires Saint-Luc sont promoteur ou coordinateur national.
À ce titre, vous :
• Accompagnez la mise en place des études académiques
• Accompagnez les investigateurs dans les démarches de soumission auprès du Comité d'éthique et des autorités compétentes.
• Coordonnez la préparation des dossiers réglementaires et veillez à leur conformité.
• Orientez les équipes vers les ressources expertes nécessaires au développement des projets (méthodologie, statistiques, gestion des données, etc.).
• Contribuez à l'évaluation de la faisabilité des études et à la préparation des plans de gestion des risques et des données.
• Coordonnez le suivi des amendements, des rapports d'avancement et des clôtures d'études.
• Assurez la transmission des informations de vigilance et l'enregistrement réglementaire des études et de leurs résultats.
• Contribuez aux démarches d'accréditation et de certification en recherche clinique.
• Veillez au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de recherche clinique.
• Animez des formations relatives aux obligations du promoteur, aux procédures réglementaires et aux outils mis à disposition par le CTC.
• Participez à la continuité des activités du CTC en collaboration avec les autres membres de l'équipe.
Saint-Luc en visages
Avantages
Parking salariés
Salle de sport
Partenariats bien-être
Participation employeur au transport
Plan de formation
Mutuelle employeur renforcée
Crèche
Primes
Restauration d'entreprise
Prévoyance
+ 6 Avantages
Le profil
📚 Qualifications et expériences requises
• Diplôme universitaire à orientation pharmaceutique/scientifique/médicale ou expérience assimilée dans les aspects scientifiques et réglementaires de la recherche clinique ;
• Formation dans la gestion des études cliniques ;
• Maîtrise des Bonnes Pratiques Clinique ("Good Clinical Practice"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki ;
• Connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique.
• Expérience dans le domaine de la recherche clinique médicamenteuse/dispositif médical/diagnostic in-vitro ;
• Une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de création de CRF électronique est un atout ;
🚀 Compétences essentielles
• Connaissance parfaite du français ;
• Connaissance de l'anglais médical écrit et oral ;
• Notions de néerlandais ;
• Connaissance des logiciels informatiques (Bureautique, logiciel statistique, bases de données, e-CRF).
✨ Atouts complémentaires
• Esprit d’équipe, qualité d’écoute, de communication, d’empathie, de négociation ;
• Résistance au stress ;
• Rigueur et méthodologie ;
• Sens de l'organisation du travail et des responsabilités ;
• Esprit d'initiative et de synthèse ;
• Capacité à l'autonomie et à l'organisation personnelle du travail ;
• Capacité à travailler en interdisciplinarité ;
• Déontologie et respect du secret professionnel ;
• Volonté de perfectionnement professionnel et curiosité intellectuelle.
- Niveau d'expérience
- Indifférent
- Diplôme(s) requis
- DES médecine générale